欧洲杯体育被细目为本部分保举的老师才气-世博体育App全站下载APP(官方)下载安装安卓/苹果通用vip版

YY/T0681.15无菌医疗器械的包装系统接纳运载经过中总共预期危急(源)后,委用给使用者的器械性能是否还能称心出厂时的预期性能条件欧洲杯体育,是一个使用者特殊眷注的问题,越来越得回坐蓐方、使用方和处置方的兴趣。

YY/T 0681 的本部分参考了 ASTMD4169-16《运载容器和系统性能老师的范例范例》。委员会以为,本部分中表1给出的畅通周期(参考ASTMD4169-16中DC13)代表了无菌医疗器械包装国内畅通经过中最严苛的挑战,因此,被细目为本部分保举的老师才气。采取稀奇畅通周期的无菌医疗器械,还不错参考 ASTM D 4169 范例中的其他畅通周期的老师条件。

YY/T0681.15—2019 ：无菌医疗器械包装老师动作

医疗包装运载检测，你知谈选哪个范例吗？

在医疗器械的运载经过中，确保其安全是保险居品性量与功能完好性的要害场地为此，采选顺应的包装运载测试范例显得尤为至关遑急。最初，在聘请医疗器械包装运载测试范例时，要接头居品的销售地域以及指标市集不同的国度和地区存在着各不交流的法例与范例条件。

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若面向国内市集，提出优先接头 GB/T 4857 系列范例和YY/T0681.15范例。那么咱们来谈下对于无菌医疗器械包装运载范例：

范例性援用文献

GB/T 4857.2包装运载包装件基本老师第2部分:温湿度挪动处理；

GB/T 4857.4包装:第4部分:采取压力老师机进行的抗压和堆码老师运载包装件基本老师动作；

GB/T 4857.5包装运载包装件，跌落老师动作；

GB/T 4857.7-2005包装 运载包装件基本老师第7部分:正弦定频振动老师动作；

GB/T 4857.10 包装运载包装件基本老师，第10部分:正弦变频振动老师动作；’

GB/T4857.23 包装运载包装件基本老师，第23部分:立时振动老师动作。

这一系列范例概况较好地称心国内医疗器械运载包装的基本需求欧洲杯体育。

发布于：广东省